廊坊東大中西醫結合醫院 關于成立倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)的(de)通(tōng)知(zhī)
各科(kē)室:
為(wèi)加強醫(yī)院科(kē)研管理(lǐ)♠,确保醫(yī)學研究符合倫理(lǐ)規範,充分(fēn)保護受試者、研究者及應用(yòng)者的(de)合法權ε益, 按照(zhào)國(guó)家(jiā)醫(yī)學倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)備案專業(yè₽)背景、男(nán)女(nǚ)比例的(de)要(yào)求,經本人(rén)志(zhì)願通(tōng)過相(xiàng)關醫(yī)學倫理(lǐ)培訓考試,現(xiàn)報(bào)院長(chán&g)辦公會(huì)批準,調整倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)成員(yuán),調整後的(d>e)人(rén)員(yuán)組成如(rú)下(xià):
一(yī)、倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)成員(yuán)(共9人(rén))
主任委員(yuán) : €周衛兵(bīng)
副主任委員(yuán):馬 昊
委 € 員(yuán) : 陳娟(女(nǚ)) 黃(huáng)慧勤(女(nǚ)) 李建華
王蘭舟 周君君(女(nǚ)) 鄒&∑nbsp; 浩
張國(guó)平(法律顧問(wèn))
委員(yuán)會(huì)下(xià)設辦公室,辦公室設在醫(yī)務部,¥王蘭舟兼任辦公室秘書(shū),負責日(rì)常倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)行(xíng)政管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。&¶nbsp;
二、倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)職責
廊坊東大中西醫結合醫院倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)是(shì)獨立的(de)群衆組織,以《紐倫堡法典》、“赫爾辛基宣言”、國(guó)際醫(yī)學科(kē)學組織委員(yuánβ)會(huì)(CIOMS)的(de)有(yǒu)關要(yào)求為(wèi)指導,遵照(zhào)國(guó)家(jiā)有(yǒu)關法律法₽規、規章(zhāng)制(zhì)度及道(dào)德規範履行(xíng)職責。
(一(yī))接受各科(kē>)室有(yǒu)關倫理(lǐ)相(xiàng)關問(wèn)題的(de)討(tǎo)論及提供咨詢意見(jiàn)。
(二)審核涉及人(rén)的(de)藥品臨床試驗、醫(yī)療新技(jì)術(shù)、新項目、©新儀器(qì)設備、以及其他(tā)涉及人(rén)的(de)醫(yī)學研究項目及其成果,是(shì)否<符合臨床倫理(lǐ)原則與規範的(de)要(yào)求。
(三)審查臨床研究的(de)科(kē)學與社會(huì)價值、尊重≠受試者的(de)權利、潛在的(de)個(gè)人(rén)利益與風(fēng)險、研究相(xiàng)關損害的(de)醫(yī)療和(hé)補償、數(shù)據與安全檢查計(jì)←劃、知(zhī)情同意的(de)變更與豁免、受試者隐私的(de)保護、涉及弱勢群體(tǐ)或個(gè)人(rén)的(de)保護、涉及無知(zhī)情同意能(néng)力的↕(de)成人(rén)研究、涉及婦女(nǚ)、孕婦和(hé)哺乳期婦女(nǚ)的(de)研究、生(shēng)物(wù)材料與相(xiàng)關數(shù)據的(de)采集≥、存儲和(hé)利用(yòng)、健康相(xiàng)關研究的(de)公開(kāi)責任等工(gōng)作(zuò)。
(四)對(duì)已通(tōng)過的(de)審查正在進行(xíng)的(de§)研究項目進行(xíng)倫理(lǐ)評價和(hé)審查。定期審查和(hé)監視(shì)上(shàng)述項目的(de)知(zh¥ī)情同意和(hé)受試者權益保護措施,審查上(shàng)述情況/條件(jiàn)下(xià)所出現(xiàn)的(de)嚴重不(bù)良事(shì)件(jià₽n)。通(tōng)知(zhī)沒有(yǒu)預見(jiàn)的(de)安全問(wèn)題,并監督缺陷的(de)整改。
(五)在項目評審過程中以嚴肅、認真、公正的(de)态∞度對(duì)各送審項目提出客觀的(de)評審意見(jiàn),簽發審查項目的(de)倫理(lǐ)意見(jiàn)。
(六)與其它機(jī)構倫理(lǐ)委員(yδuán)會(huì)有(yǒu)效的(de)溝通(tōng)交流,協作(zuò)完成多(duō)中心臨床研究的(de)倫理(lǐ)審查。
(七)接受有(yǒu)關醫(yī)德國↕(guó)際原則、政策法規、道(dào)德規範的(de)咨詢,組織專題培訓班或研討(tǎo)會(huì)。
☆ 廊坊東大中西醫結合醫院
&n≠bsp; 2021年(nián)11月(yuè)♠30日(rì)