研究進展報(bào)告

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項目來(lái)源

方案版本号/版本日(rì)期

知(zhī)情同意書(shū)版本号/

版本日(rì)期

倫理(lǐ)審查批件(jiàn)号

主要(yào)研究者

一(yī)、受試者信息

研究總例數(shù)：

已入組例數(shù)：

完成觀察例數(shù)：

提前退出例數(shù)：

嚴重不(bù)良事(shì)件(jiàn)例數(shù)：

二、研究進展情況

 研究階段：

 是(shì)否存在影(yǐng)響研究進行(xíng)的(de)情況:如(rú)有(yǒu)請(qǐng)詳細說(shuō)明(míng)

研究風(fēng)險是(shì)否超過預期：

是(shì)否存在影(yǐng)響研究風(fēng)險與受益的(de)任何新信息、新進展：如(rú)有(yǒu)請(qǐng)詳細說(shuō)明(míng)

研究中是(shì)否存在影(yǐng)響受試者權益的(de)問(wèn)題：如(rú)有(yǒu)請(qǐng)詳細說(shuō) 明(míng)

嚴重不(bù)良事(shì)件(jiàn)或違背方案等需要(yào)報(bào)告的(de)事(shì)件(j☆iàn)是(shì)否已經及時(shí)報(bào)告：

申請(qǐng)人(rén)簽字

日(rì)期